I laboratori clinici di tutto il mondostanno utilizzando l’automazionecome sistema per contrastare icosti di laboratorio o la carenza dipersonale tecnico dotato dell’adeguataformazione. Inoltre, molti laboratoristanno usando l’ automazione perrispondere alla richiesta di tempi ditrattamento più rapidi, e per contrastarel’aumento delle analisi point-of-care,costose e raramente controllate dalpersonale di laboratorio.Una motivazione, di minore entità masignificativa, per l’uso dell’automazioneè rappresentata dal minore consumodi reagenti e materiali consumabili dalcosto elevato, che ha un impatto anchesui costi di gestione degli scarti.La maggiore sicurezza dell’ operatoreed il miglioramento dei risultati sonostati inoltre descritti come possibilimotivazioni per l’uso dell’automazione,ma esistono scarsi dati sul valorespecifico e sul contenimento deicosti associati con questi risvolti dell’automazione.Un moderno programma di qualità detto “Sei Sigma” viene adottato nelmondo economico da oltre un decennio,durante i quali ha consentito unnotevole contenimento dei costi ed unaumento dei profitti .Il Sei Sigma è un programma di qualità basato sul lavoro pionieristico svoltoalla fine degli anni ’80 da parte di dueautorità leader nel campo della qualità ,Juran e Deming.Diversamente da molti altri programmidi qualità , il Sei Sigma è un processocontinuativo che fa affidamento sulmetodo scientifico di misurazione,valutazione ed adattamento utilizzatonei laboratori clinici attuali.Seguendo l ’esempio del settorecommerciale, anche gli ospedali conproblemi finanziari stanno vedendoun contenimento dei costi ed unamaggiore soddisfazione dei pazientidopo l’implementazione del SeiSigma adattato all’ambiente medico. Iprogrammi basati sul Sei Sigma sonodiventati la metodica preferita daimedici e dal personale sanitario perla cura del paziente e la formazioneprofessionale. E’ stato dimostrato chela migliore formazione e la più attentacura del paziente riducono il tempo ditrattamento ed attirano i pazienti.Qualsiasi processo che richiede ilmonitoraggio continuo può trarrebeneficio dalla instancabile supervisioneche è il marchio caratteristico dell’automazione . L’automazione dellaboratorio clinico può svolgere unruolo essenziale nel mantenimento dellaqualità Sei Sigma, poiché contribuiscea standardizzare il processo di analisie fornisce una misura tangibile edidentificabile della performance.Gli attuali standard suggeriti dallesocietà scientifiche americane per leanalisi cliniche di laboratorio non sonoconformi allo standard di performanceSei Sigma. Il processo Sei Sigmarichiederebbe —ad esempio- l’ analisidel glucosio entro 1,0 mg/mL con unavariabilità dell’1,7%, parametro chedifferisce in modo considerevole dagliattuali 6 mg/mL e dalla variabilità del1 0 % riscontrati in molte situazioni diVerifica Esterna della Qualità (VEQ) .Poiché l’ imprecisione della metodica è ingran parte sotto il controllo delle Ditteproduttrici di materiale diagnostico,la cooperazione con il produttore èessenziale per il successo del processoSei Sigma .Il miglioramento del fattore Sigma nellaboratorio clinico può essere attuato insei diversi modi, alcuni dei quali fannoaffidamento ad una migliore tecnologiadi automazione.E’ possibile incrementare la qualità delcampione tramite migliori condizionidi prelievo ed identificazione delcampione.
Luigi Romano
Direttore Laboratori di Analisi AORN “V. MONALDI” – Napoli